Гриппол

[mahsa]

Давайте поговорим об этой вакцине, а то у нас тут детишек в садах и школах прививать собрались. Набо мне своих мамочек настроить в правильном русле

Пока инфу не искала, завтра займусь. Но может кто уже знает что-нить интересненькое?

[mahsa]

Инструкция по применению
Утверждена главным государственным санитарным врачом Российской Федерации Г. Г. Онищенко 27.08.2004

Инструкция по применению препарата «Гриппол», вакцины гриппозной тривалентной полимер-субъединичной жидкой, раствор для внутримышечного и подкожного введения

Гриппол — вакцина гриппозная тривалентная полимер-субъединичная жидкая, раствор для внутримышечного и подкожного введения представляет собой поверхностные гликопротеины (гемагглютинин и нейраминидаза), выделенные из очищенных вирусов гриппа типа А и В, в комплексе с водорастворимым высокомолекулярным иммуностимулятором N-оксидированным производным поли-1,4-этиленпиперазина (полиоксидоний).
Состав
Вакцина представляет собой бесцветную или слегка желтоватую прозрачную жидкость без посторонних примесей и включений. Одна иммунизирующая доза (0,5 мл) содержит по 5 мкг гемагглютинина штаммов вирусов гриппа типов A (H1N1), A (H3N2), 11 мкг вируса гриппа типа В и 500 мкг Полиоксидония. Вакцина является высокоочищенным препаратом, свободным от примесей невирионного происхождения. Консервант — мертиолят от 85 до 115 мкг/мл. Антигенный состав вакцины изменяется каждый год в соответствии с эпидемической ситуацией и рекомендациями ВОЗ.

Иммунобиологические свойства
Вакцина хорошо переносится детьми и взрослыми, формирует высокий специфический иммунитет против гриппа. После вакцинации антитела появляются через 8-12 дней, иммунитет сохраняется до 12 месяцев, в том числе и у пожилых лиц. Защитные титры антител к вирусам гриппа после вакцинации лиц разного возраста определяются у 75-92 % вакцинированных.

Включение в вакцинный препарат иммуномодулятора Полиоксидония, обладающего широким спектром иммунофармакологического действия, обеспечивает увеличение иммуногенности и стабильности антигенов, позволяет повысить иммунологическую память, существенно снизить прививочную дозу антигенов, повысить устойчивость организма к другим инфекциям за счет коррекции иммунного статуса.

Назначение
Активная профилактическая иммунизация против гриппа у детей с 6-месячного возраста, подростков и взрослых без ограничения возраста.

Контингенты, подлежащие прививкам
Лица старше 60 лет, лица страдающие хроническими соматическими заболеваниями, часто болеющие ОРЗ, дети дошкольного возраста, школьники, медицинские работники, работники сферы обслуживания, транспорта, учебных заведений, военнослужащие и др.

Способ применения и дозировка
Вакцинация проводится ежегодно в осенне-зимний период. Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом.

Вакцину вводят внутримышечно (в дельтовидную мышцу) или глубоко подкожно в верхнюю треть наружной поверхности плеча, детям младшего возраста в передне-наружную поверхность бедра.

Детям от 6 месяцев до 3 лет:
— по 0,25 мл двукратно с интервалом 4 недели;
— по 0,5 мл однократно, если ребенок в предыдущий сезон был вакцинирован против гриппа.

Детям старше 3 лет и взрослым без ограничения возраста по 0,5 мл однократно.
Больным с иммунодефицитом возможно введение вакцины двукратно по 0,5 мл с интервалом 4 недели.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики: перед вскрытием ампульный нож, шейку ампулы протирают ватой, смоченной 70-процентным этиловым спиртом, вскрывают ампулу, набирают вакцину в шприц одноразового применения и удаляют из шприца избыток воздуха. Спиртом протирают кожу в месте инъекции. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательной термометрией. При температуре выше 37°С вакцинацию не проводят.
НЕ ПРИГОДЕН к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цвета, прозрачности), при истекшем сроке годности, нарушении требований к условиям хранения.

Противопоказания к применению
Аллергические реакции на предшествующие прививки, куриный белок и компоненты вакцины. Острые лихорадочные состояния или обострение хронического заболевания. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят после нормализации температуры. Прививки проводят после выздоровления (ремиссии).

Меры предосторожности
Не вводить внутривенно. В кабинетах, где проводится вакцинация, необходимо иметь лекарственные средства для противошоковых мероприятий и купирования анафилактической реакции. Вакцинированный должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 мин после иммунизации.
Взаимодействие с другими препаратами
Вакцина может вводиться на фоне базисной терапии основного заболевания. Вакцинация пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию, может быть менее эффективной. Вакцина Гриппол может применяться одновременно с другими инактивированными вакцинами. При этом должны учитываться противопоказания к каждой из применяемых вакцин, препараты должны вводиться в разные участки тела разными шприцами.

Беременность и лактация
Доклинические исследования показали, что вакцина Гриппол не обладает эмбриотоксическим и тератогенным действием. Решение о вакцинации беременных должно приниматься врачом индивидуально с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений гриппозной инфекцией. Наиболее безопасна вакцинация во втором и третьем триместрах. Кормление грудью не является противопоказанием для вакцинации.

Реакция на прививку
Местные и общие реакции на введение вакцины в основном отсутствуют. Очень редко в месте введения могут быть реакции в виде болезненности, отека и покраснения кожи. Крайне редко у отдельных лиц возможны общие реакции в виде недомогания, головной боли, слабости, субфебрильной температуры. Указанные реакции обычно исчезают самостоятельно через 1-2 дня. В исключительно редких случаях при высокой индивидуальной чувствительности могут наблюдаться аллергические реакции.

Форма выпуска
Вакцина выпускается по 0,5 мл (1 доза) в ампулах или одноразовых шприцах. Упаковка содержит 1, 5 или 10 ампул или 1, 5 или 10 одноразовых шприцев с вакциной или в виде комплекта, содержащего 1 ампулу вакцины и 1 шприц инъекционный стерильный однократного применения и иглу инъекционную стерильную однократного применения, инструкцию по применению, ампульный нож.

Условия отпуска
Отпускается по рецепту врача.

Срок годности. Условия хранения и транспортирования
Срок годности — 1 год. Хранение и транспортирование в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8°С. Возможно транспортирование при температуре до 25°С в течение 6 ч. Препарат, подвергшийся замораживанию, применению не подлежит.

О всех случаях необычных реакций у привитых необходимо сообщить по телефону, факсу или телеграфу в местный отдел здравоохранения, Государственный институт стандартизации и контроля медицинских иммунобиологических препаратов им. Л. А. Тарасевича Минздрава России (ГИСК) (119002, Москва, Сивцев Вражек, 41, тел.: (095) 241-39-22), с последующим представлением медицинской документации в ГИСК им. Л. А. Тарасевича и в адрес производителя: ФГУП «НПО «Микроген» МЗ РФ, Россия, 119021, г. Москва, Зубовский б-р, д.4., тел. (095) 981-62-00, факс (095) 981-62-09

Адрес производства
Россия, 450014, Уфа, ул. Новороссийская, 105, тел. (3472) 21-31-66, факс: (3472) 213-196, телетайп:162197 ПОТОК

[mahsa]

А теперь читаем про Полиоксидоний:
http://www.polyoxidonium.ru/

Противопоказания:

Индивидуальная непереносимость. Беременность, период лактации (клинический опыт применения отсутствует).
(а вакцину беременным и кормящим можно )

Меры предосторожности:

С осторожностью применяют при острой почечной недостаточности.

Детям Полиоксидоний назначается в дозе 0,1-0,15 мг/кг.
А в вакцине 500 мкг этого иммуномодулятора, и ничего, колем всем -- и детям с 6 мес и взрослым

[mahsa]

500 мкг = 0,5 мг ? или я ошибаюсь?

[mahsa]

Состав вакцины ГРИППОЛ:

Одна иммунизирующая доза (0,5 мл) содержит по 5 мкг гемагглютинина каждого из трех эпидемических штаммов вирусов гриппа типов А (H1N1), А (H3N2), В и 500 мкг Полиоксидония.

Вакцина является высокоочищенным препаратом, свободным от примесей невирионного происхождения, и представляет собой бесцветную прозрачную жидкость без посторонних примесей и включений. Консервант - тиомерсал.

обращаю внимание, что пока не нашла в аннотациях кол-во тиомерсала

Антигенный состав вакцины изменяется каждый год в соответствии с эпидемической ситуацией и рекомендациями ВОЗ.

Состав вакцины Гриппол на сезон 2005-2006 года:
А/Новая Каледония (H1N1) - A/New Caledonia/20/99 – like;
А`/Нью-Йорк (H3N2) - A/New York/55/2004; A/California/7/2004 – like;
В/Джангсу - B/Jiangsu/10/2003; B/Shanghai/361/2002 - like;

Для эпидсезона 2004-2005 г. использованы штаммы:
A/New Caledonia/20/99(H1N1)-like virus
A/Fujian/411/2002(H3N2)-like virus
B/Shanghai/361/2002-like virus

[naroal]

500 мкг = 0,5 мг ? или я ошибаюсь?

правильно, но это на целые "детские килограммы", а 0,1-0,15 мг на 1 кг, т.е. если ребенок весит 10 кг, то ему "надо" 1000 мкг, а в вакцине 500 мкг.

Про мертиолят в самой первой ссылке было или это о другом грипполе?

Консервант — мертиолят от 85 до 115 мкг/мл.

[mahsa]

правильно, но это на целые "детские килограммы", а 0,1-0,15 мг на 1 кг, т.е. если ребенок весит 10 кг, то ему "надо" 1000 мкг, а в вакцине 500 мкг.

это я поняла, просто хотела все же уточнить

Про мертиолят в самой первой ссылке было или это о другом грипполе?

Консервант — мертиолят от 85 до 115 мкг/мл.

[/quote]
вроде о том же, я наверное страничку эту закрыла. А потом глянула в тех, что остались, нет кол-ва. И на официальном сайте не указано.

спасибо, и извиняюсь за невнимательность.

[Надежда.Е]

Вакцина является высокоочищенным препаратом, свободным от примесей невирионного происхождения.

Как же ее так хорошо очистили? Через пять слоев марлечки фильтровали?


Игнатьева Г.А. - биотехнолог, профессор, ведущий научный сотрудник лаборатории биотехнологии Института иммуннологии.


"Дело в том, что все современные вакцинирующие препараты получают методами биотехнологии с использованием сывороток и клеток животных. У животных, как становится известно нам чем дальше, тем больше, есть чрезвычайно опасные для человека инфекции типа прионных и ретровирусных. Очистить вакцину от примесей, потенциально содержащих эти инфекции, принципиально невозможно (без потери собственно вакцинирующего антигена). Такое серьезное сопутствующее явление заставляет признать, что, вакцинируя население, медицина несознательно нарушает основной принцип — «не навреди».

Для тех, кто не в курсе - ретровирусы по- другому еще назвают онкогенными.То есть вызывающими рак.

[Галина]

Вот и на Еве "Гриппол" обсуждают:
http://www.eva.ru/main/forum/frame/fold ... 53688&m=16

[Надежда.Е]

http://www.itartass.ur.ru/news/?id=14516Медики рекомендуют вакцинироваться от гриппа, чтобы избежать пандемии из-за циркуляции птичьего гриппа
14/10/2005 10:52:44

ЕКАТЕРИНБУРГ, 14 октября. /ИТАР-ТАСС/. Прививочная кампания против гриппа началась в Екатеринбурге. Об этом сообщили сегодня в Управлении здравоохранения города.

Прививочная кампания пройдет с учетом объявленной ВОЗ угрозой возникновения нового штамма при одновременном инфицировании людей известными циркулирующими вирусами гриппа и птичьего гриппа что может привести к очередной пандемии гриппа.

Грипп и ОРВИ сегодня являются самыми массовыми инфекционными заболеваниями. В прошлый эпидсезон ОРВИ и гриппом переболело около 43 тыс жителей Екатеринбурга, 61 проц среди них - дети. Показатель заболеваемости вырос по сравнению с прошлогодним в 1,8 раза, но он в 8,4 раза ниже среднеобластного.

По словам врачей, именно вакцинация позволила избежать эпидемии гриппа, - в прошлый сезон был привит каждый третий горожанин. Из бюджета области, муниципалитета, средств работодателей и граждан на вакцинацию было затрачено 38,7 млн рублей.

Анализ заболеваемости гриппом и ОРВИ показал, что привитые реже болеют гриппом и и ОРВИ. Заболели лишь два из каждых 100 привитых медицинских работников, четыре из сотни работников школ и дошкольных учреждений, 13 работников транспорта и 14 детей.

В связи с этим медики намерены привить в этом году не менее 40 проц горожан. Кроме школьников и студентов, медиков, учителей и воспитателей, работников торговли и общепита, транспорта и коммунальной службы, рекомендованными ВОЗ вакцинами должны быть привиты все работники птицеводческих и свиноводческих хозяйств, в том числе, частных.

На проведение прививочной кампании в этом году за счет средств городского бюджета приобретено 50 тысяч доз вакцины "Гриппол", а за счет области в Екатеринбург поступит ещё 43 тыс 750 доз вакцины. В первую очередь, бесплатно будут привиты дети из домов ребенка, детских домов и интернатов, учреждений социального обеспечения и социальных приютов. На вакцинацию школьников первых шести классов в этом году в общей сложности выделено 52 тыс доз вакцины "Гриппол", для социально-незащищенных пенсионеров - 23 тыс доз, для медиков поликлиник и станции скорой медицинской помощи, которые в случае эпидемии первыми столкнутся с инфекцией - 12 тыс доз. Вакцинация от гриппа остальных будет проводиться за счет работодателей, личных средств и других источников.

По данным территориального органа Росстата, в первом полугодии наибольшая заболеваемость гриппом была отмечена в Курганской области - 1224 человека на 100 тыс населения. В Челябинской области она составила 1230, в ХМАО - 956, в ЯНАО - 717, в Тюменской области - 672, в Свердловской - 429 человек на 100 тыс населения.

[Krosha]

А теперь читаем про Полиоксидоний:
http://www.polyoxidonium.ru/

Противопоказания:

Индивидуальная непереносимость. Беременность, период лактации (клинический опыт применения отсутствует).
(а вакцину беременным и кормящим можно )

Меры предосторожности:

С осторожностью применяют при острой почечной недостаточности.

Детям Полиоксидоний назначается в дозе 0,1-0,15 мг/кг.
А в вакцине 500 мкг этого иммуномодулятора, и ничего, колем всем -- и детям с 6 мес и взрослым

Опыт применения Гриппола у беременных есть, в отличие от полиоксидония, поэтому беременность не является противопоказанием для вакцинации (и даже наоборот). И даже в инструкции к ПО не написано, что он вреден , просто не проводились исследования по применению для беременных. А к Грипполу это не имеет отношения. Доза для детей 0,15 мг/кг это при весе ребенка в 30 кг 4,5 мг (то есть 450 мкг). По моему цифры - вакцина и не вакцина - вполне сопоставимы. По крайней мере передозировок ПО или побочных эффектов на него еще выявлено не было. Это супербезовасный препарат.

[Александр Коток]

Опыт применения Гриппола у беременных есть, в отличие от полиоксидония, поэтому беременность не является противопоказанием для вакцинации (и даже наоборот)

Консервант — мертиолят от 85 до 115 мкг/мл.
http://www.microgen.ru/products/grippol/instruction/
Не могли бы Вы указать на исследования, доказавшие безвредность примнения мертиолята в составе "Гриппола" у беременных? Для матери и для плода? Просто интересно.

[Вадим Асадулин]

Из бюджета области, муниципалитета, средств работодателей и граждан на вакцинацию было затрачено 38,7 млн рублей.
Заболели лишь два из каждых 100 привитых медицинских работников, т.е 2%, четыре из сотни работников школ и дошкольных учреждений, т.е 4%; 13 работников транспорта и 14 детей, соответственно 13 и 14%.
По данным территориального органа Росстата, в первом полугодии наибольшая заболеваемость гриппом была отмечена в Курганской области - 1224 человека на 100 тыс населения, т. е. 1,224%. В Челябинской области она составила 1230, т.е 1,230%, в ХМАО - 956, т.е 0,956%, в ЯНАО - 717, т.е 0,717%, в Тюменской области - 672, т.е 0,672%, в Свердловской - 429 человек на 100 тыс населения, т.е. 0,429%.
Плохо работаете, товарищи вакцинаторы, ни одного смертельного случая, заболеваемость очень плохо без вакцин поднимается, а деньги-то отрабатывать надо! Может с математикой что не так?

[Сорока]

Для тех, кто не в курсе - ретровирусы по- другому еще назвают онкогенными.То есть вызывающими рак.

Как всегда, не всё так однозначно... Просто эти фрагменты РНК способны встраваться после обратной транскрипци в ДНК клетки-хозяина. А уж как это сработает, когда и почему одному Богу известно.

[Галина]

Опыт применения Гриппола у беременных есть, в отличие от полиоксидония, поэтому беременность не является противопоказанием для вакцинации (и даже наоборот).

Интересуюсь, каким образом проводились испытания "Гриппола" на беременных. На скольких беременных? Где?

Krosha, нет ли у Вас ссылок?

Не могу себе представить беременную, которая согласится испытывать на себе какую бы то ни было вакцину.

Или у беременных не испрашивали согласие на проведение испытаний? Или испытывали вакцину на беременных в местах заключения? Впрочем, последнее маловероятно - не из-за этических моментов - вакцинаторам этика не помеха... Просто набрать нужное для испытаний количество заключенных беременных в одном пенитенциарном учреждении затруднительно.